Dans la fabrication des produits stériles, la question n’est jamais de savoir si une contamination peut se produire, mais plutôt comment démontrer qu’elle ne s’est pas produite. C’est là qu’intervient le test de validation par media fill, aussi appelé simulation…
Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité d’un médicament dépend autant de la précision du procédé de fabrication que du nettoyage des équipements pharmaceutiques. Le nettoyage n’est donc pas une simple étape annexe, mais un véritable enjeu de conformité, de sécurité et…
Le cœur de toute production pharmaceutique repose sur une étape cruciale mais parfois méconnue : la formulation pharmaceutique. Ce processus technique et scientifique vise à transformer une substance active en un médicament stable, efficace, sûr et administrable. Chaque médicament que…
Dans l’industrie pharmaceutique, la maîtrise de la contamination particulaire est une exigence incontournable. C’est ici que la norme ISO 14644 entre en jeu. Elle constitue la référence mondiale pour la conception, la classification, la surveillance et la validation des salles…
Dans l’industrie pharmaceutique, les salles blanches jouent un rôle clé dans la fabrication des produits sensibles. Leur atmosphère contrôlée limite le risque de contamination, ce qui est essentiel pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments. Parmi les méthodes…
Dans l’industrie pharmaceutique, la conformité réglementaire et la qualité des produits reposent fortement sur des pratiques de validation bien structurées. Le Validation Master Plan (VMP) est un document clé qui définit la stratégie globale de validation d’un site ou d’un…
Investing in an automatic capsules filling machine is a critical step for any pharmaceutical, nutraceutical, or food supplement manufacturer. The right machine ensures high efficiency, accuracy, and compliance with regulatory standards. However, choosing the best one can be overwhelming due…
Une machine de mise en gélules automatique est essentielle dans la production pharmaceutique. Un programme de maintenance efficace garantit sa performance, sa durabilité et sa conformité réglementaire. Négliger l’entretien peut entraîner des pannes coûteuses, une baisse de productivité et des…
Le transport des produits pharmaceutiques est une étape critique qui peut impacter leur qualité, leur stabilité et leur conformité réglementaire. Une validation rigoureuse du transport garantit que les médicaments et matières premières conservent leurs propriétés tout au long de la…
L’eau purifiée est un élément essentiel dans la fabrication pharmaceutique, garantissant la qualité et la sécurité des produits finis. Le choix d’un système de production d’eau purifiée doit être minutieux pour assurer la conformité aux normes pharmaceutiques, la rentabilité et…
